Nowość lampy LED firmy OMNILUX.
Urządzenie Omnilux™ zostało opracowane przez firmę Photo Therapeutics na podstawie prowadzonych przez 12 lat szeroko zakrojonych badań medycznych. Technologia Omnilux wykorzystuje diody emitujące światło (LED) o wąskim
zakresie długości fali. Nasza gama produktów obejmuje Omnilux blue™, Omnilux revive™ i Omnilux plus™, których stosowanie wskazane jest w terapii różnorodnych schorzeń dermatologicznych włączając trądzik pospolity, uszkodzenia wywołane promieniowaniem słonecznym, nowotwory skóry inne niż czerniak, procesie odmładzania skóry i gojenia ran.
Każda osobno dołączana głowica umożliwia otrzymanie czystego, zoptymalizowanego światła o wąskim zakresie długości fali z sieci precyzyjnie umieszczonych diod LED zapewniających dostarczenie właściwej dawki promieniowania świetlnego na danym obszarze terapeutycznym.
System Omnilux™ wykorzystuje diody emitujące światło o wąskim paśmie częstotliwości (LED). Lekarze wykorzystywać mogą liczne dostępne głowice podłączane do jednego urządzenia podstawowego. Każda głowica terapeutyczna umożliwia otrzymanie czystego, zoptymalizowanego światła o wąskim zakresie długości fali z sieci precyzyjnie umieszczonych diod LED zapewniających dostarczenie właściwej dawki promieniowania świetlnego na danym obszarze terapeutycznym.
Trzy terapeutyczne głowice urządzenia Omnilux™ emitują światło o specyficznym, indywidualnie dobranym wąskim zakresie długości fali w celu zapewnienia optymalnej fotobiomodulacji docelowych komórek skóry i maksymalnej skuteczności terapii w przypadku wielu schorzeń dermatologicznych obejmujących trądzik pospolity, uszkodzenia wywołane promieniowaniem słonecznym, łagodne nowotwory skóry, jak również odmładzanie skóry i przyspieszenie gojenia ran po zabiegach chirurgicznych.
| Terapia Omnilux™ Glowica | Intensywnosc | Dawka standardowa | Czas zabiegu (dawka standardowa) | Dlugosc fali | Liczba diod LED |
|---|---|---|---|---|---|
| Omnilux blue™ | 40 mW/cm2 | 48 J/cm2 | 20 minut | 415+/-5 nm | 1300 |
| Omnilux revive™ | 105 mW/cm2 | 126 J/cm2 | 20 minut | 633+/-6 nm | 1680 |
| Omnilux plus™ | 55 mW/cm2 | 66 J/cm2 | 20 minut | 830+/-5 nm | 520 |
Terapia wiązką światła emitowanego przez Omnilux™ jest nieinwazyjna, nieablacyjna i bezpieczna dla pacjentów. Omnilux™ stymuluje komórki wykorzystując mechanizm atermiczny i nie powodując uszkodzenia naskórka lub tkanki skóry właściwej, zatem nie jest konieczne wykluczenie pacjentek z aktywności społecznej. Nie pojawiają się również działania niepożądane (na przykład zaczerwienienie, łuszczenie lub powstanie pęcherzy) mogące być wynikiem zastosowania lasera lub IPL.
Urządzenie Omnilux™ jest proste w obsłudze i umożliwia przeprowadzenie kompletnej terapii dużych obszarów ciała, na przykład twarzy i klatki piersiowej. Terapia nie wymaga angażowania operatora – nie ogranicza cennego czasu dostępnego w klinice. Omnilux™ jest również bardzo korzystny z perspektywy ekonomicznej w porównaniu z terapią laserem lub IPL i stanowi relaksujące i uspokajające doświadczenie dla pacjentek.
Akceptacja /rejestracja FDA
FDA zaakceptowała/zarejestrowała Omnilux revive™ i Omnilux plus™ w dniu 9 sierpnia 2005 roku (FDA 510K number K050216) “do stosowania w przypadkach dermatologicznych w leczeniu zmarszczek okolicy oczu”.
FDA zaakceptowała/zarejestrowała Omnilux plus™ w dniu 15 marca 2005 roku (FDA 510K number K043317) “w leczeniu niewielkiego bólu mięśni i stawów”.
FDA zaakceptowała/zarejestrowała Omnilux revive™ i Omnilux blue™ w dniu 18 marca 2005 (K043329) “do terapii łagodnie lub umiarkowanie nasilonego trądziku pospolitego”.
FDA zaakceptowała/zarejestrowała Omnilux blue™ w dniu 20 czerwca 2003 (K030883) “do leczenia ogólnych schorzeń dermatologicznych, szczególnie do leczenia umiarkowanie nasilonej zapalnej formy trądziku pospolitego”.
FDA zaakceptowała/zarejestrowała Omnilux revive™ w dniu 17 lipca 2003 roku (K030426) “do stosowania w przypadkach dermatologicznych w leczeniu powierzchownych, łagodnych, naczyniowych i pigmentacyjnych zmian skórnych”.
W wielu krajach wymagana jest rejestracja urządzenia medycznego i formalna aprobata protokołów. Firma Photo Therapeutics Limited stale powiększa zarówno liczbę krajów, w których jej produkty są zarejestrowane jak i zakres oficjalnie zatwierdzonych wskazań terapeutycznych, jednakże lekarze powinni być świadomi, iż nie wszystkie
protokoły przedstawione w niniejszym dokumencie są w chwili obecnej zaaprobowane we wszystkich krajach, w których dostępne są urządzenia Omnilux.